Belotero Intense – имплантат, для уменьшения лицевых складок
Имплантант для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО Интенс» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1мл с двумя запасными иглами 27G 1/2
Описание
Белотеро Интенс представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный, изотонический гель. Белотеро Интенс содержит перекрестносшитый гиалуронат натрия неживотного происхождения.
Форма выпуска
Белотеро Интенс выпускается в стеклянных шприцах для одноразового использования, объемом 1 мл, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (0,4х13мм) (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные этикетки.
Состав
Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 25,5 мг/мл.
Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.
Показания к применению
Белотеро Интенс – это инъекционный имплантат, предназначенный для восстановления или существенного уменьшения глубоких лицевых складок и восстановления объема в областях депрессиимягких тканей кожи лица, что позволяет:
- корректировать зоны депрессии на лице, возникшие вследствие травмы или возрастных изменений (шрамы, глубокие морщины и борозды),
- изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области, такие как щеки, подбородок и т.д.,
- увеличивать объем губ, особенно границу красной каймы губ.
Дозировка и способ применения
Этот препарат разработан для инъекционного введения в глубокие слои дермы специалистом, имеющим соответствующее разрешение. Для успешного проведения процедуры необходимо, чтобы специалист получил предварительную подготовку по технике проведения инъекций для увеличения объема мягких тканей. Процедура должна проводиться с соблюдением соответствующих условий асептики. Этот продукт был разработан для применения в кабинете врача.
Противопоказания
Белотеро Интенс противопоказан:
- в случаях известной гиперчуствительности к любому из компонентов препарата, особенно гиалуронату натрия;
- при аутоиммунных заболеваниях и диабете (при которых может наблюдаться медленное ранозаживление);
- при стрептококк-ассоциированных заболеваниях (например, рецидивирующих ангинах);
- больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
- беременным и кормящим женщинам;
- лицам моложе восемнадцати лет.
Нельзя вводить Белотеро Интенс в кровеносные сосуды, кости, сухожилия, связки или мышцы.
Нельзя вводить Белотеро Интенс в периорбитальную область (зоны вокруг глаз, веки, "гусиные лапки") и для устранения поверхностных морщин.
Нельзя использовать Белотеро Интенс для увеличения объема груди.
Препарат Белотеро Интенс не должен использоваться одновременно с другими эстетическими медицинскими процедурами, такими как пилинг, дермабразия или любыми видами лазерного лечения, до полного восстановления после этих процедур. В любом случае, даже если реабилитация прошла быстрее, Белотеро Интенс можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней процедуры. Клинические эксперименты по совместному применению Белотеро Интенс и вышеуказанных процедур не проводились.
Меры предосторожности
Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным препаратом, его противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Перед использованием проверьте целостность внутренней упаковкии срок годности как шприца, так и иглы. Не пользуйтесь ими, если срок годности истек, или упаковка вскрыта или повреждена.
Гиалуронат натрия выпадает в осадок в присутствии четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида). Поэтому рекомендуется избегать контактов Белотеро Интенс с подобными соединениями.
После использования шприц с остатками препарата следует выбросить. Не стерилизуйте и не используйте шприц повторно.
Пациент должен быть предупрежден о том, что в течение двенадцати часов после процедуры ему не следует наносить макияж, и в течение двух недель - посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света и ультрафиолетовому облучению. Пациентам также следует избегать давления и/или каких-либо манипуляций в тех областях лица, где проводилась процедура.